Ⅰ 经颅磁治疗仪是几类医疗器械 知道的请帮忙回答一下
经颅磁治疗仪是二类6826物理治疗及康复设备。经营需要包含该范围的二类经营备案凭证和工商资质。生产的话需要获取产品注册证、包含该范围的生产许可和合格的工商资质。
Ⅱ 光子治疗仪属于哪个目录 就是医疗器械产品目录分类的里面的哪一种
光子治疗仪 属于 【II 类医疗器械】—【6826物理治疗及康复设备】—【光谱辐射治疗仪器】。
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Ⅲ 中频治疗仪在医疗器械分类目录里的类别,编号是什么
根据《中频电疗产品注册技术审查指导原则》规定,中频电疗产品是指用频率1kHz-100kHz的电流治疗疾病的仪器。
在《医疗器械分类目录》中属于II-6826-2电疗仪器中的中频电疗仪器
Ⅳ 6823医用激光仪器设备包括具体哪些设备
三类医疗器械划:类目录 名 称品 名
举 例6804眼科手术器械眼科手术用其器械玻璃体切割器
6815注射穿刺器械 注射穿刺器械性使用菌注射器及其胶塞等
6821 医用电仪器设备 用于脏治疗、急救装置植入式脏起搏器、体外脏起搏器、脏除颤器、脏调搏器、主脉内囊反搏器等
6822 医用光器具、仪器及内窥镜设备植入体内或期接触体内眼科光器具眼工晶体6823医用超声仪器及关设备超声手术及聚焦治疗设备超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统等
6824医用激光仪器设备激光手术治疗设备固体激光手术设备(Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石)、气体激光手术设备(CO2、金蒸汽、准、氩离)等
6826物理治疗及康复设备高压氧治疗设备空气加压氧舱等
6832医用高能射线设备医用高能射线治疗设备X-射线立体定向放射外科治疗系统等
6833医用核素设备放射性核素治疗设备钴60治疗机等
6840临床检验析仪器血液析系统血型析仪、血型卡免疫析系统全自免疫析仪细菌析系统结核杆菌析仪、药敏析仪基命科仪器全自医用PCR析系统6845体外循环及血液处理设备工肺设备工肺机氧合器鼓泡式氧合器、膜式氧合器工肺设备辅助装置血泵等
6846植入材料工器官植入器材骨板等
6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具低温治疗仪器体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪
6863口腔科材料高义齿材料合树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料等
6866医用高材料及制品输液、输血器具及管路性使用输液器、输血器、静脉输液(血)针、血袋、等
6870 软 件功能程序化软件X-射线立体定向放射外科治疗系统局部网络放射治疗系统、放射治疗计划系统、诊断图象处理软件数字影像接收系统、X射线影像处理系统、X射线计算机断层摄影设备像用软件、血管内超声像系统(IVUS)、核医像医用磁共振像系统6877介入器材血管内导管血管内造影导管、球囊扩张导管、静脉导管、套针外周导管、微型漂浮导管、静脉测压导管造影导管、球囊导管、PTCA导管、PTA导管、微导管、溶栓导管、指引导管、消融导管、追踪球囊导丝管鞘硬导丝、软导丝、肾脉导丝、微导丝、推送导丝、超滑导丝、脉鞘、静脉血管鞘、微穿刺血管鞘栓塞器材滤器、弹簧栓、栓塞微球、铂金微栓、封堵器
Ⅳ 三类医疗器械注册号3后面的25 代表什么
在《三类医疗器械分类目录》中,把你需要的一段复制给你。
Ⅲ6825医用高频仪器设备1高频手术和电凝设备高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器,Ⅲ2后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻上海医疗器械甲电凝器、射频控温热凝器,Ⅲ3微波治疗设备微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机Ⅲ4射频治疗设备射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机
Ⅲ6826物理治疗及康复设备1高压氧治疗设备空气加压氧舱、氧气加压氧舱Ⅲ2电疗仪器体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机Ⅲ3光谱辐射治疗仪器光量子血液治疗机(加氧充磁光照)Ⅲ4高压电位治疗设备高压电位治疗仪
220的20是《二类医疗器械》的“普通诊察器械”,详细目录如下:
Ⅱ6820普通诊察器械 Ⅱ20—1 体温计 电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计 Ⅱ20—2 血压计 无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表 Ⅱ20— 3 肺量计、 肺活量计、 单、双简肺功能测定器。
Ⅵ 二类6826物理治疗设备是什么
可以肯定的告诉你 需要
以下是具体内容:
医疗器械分类目录
6826物理治疗及康复设备
序号
名 称
品 名 举 例
管理类别
1
高压氧治疗设备
空气加压氧舱、氧气加压氧舱
Ⅲ
2
电疗仪器
体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机
Ⅲ
音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪(热垫式治疗仪)
Ⅱ
3
光谱辐射治疗仪器
光量子血液治疗机(加氧充磁光照)
Ⅲ
光量子血液治疗机(紫外线照射)、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪
Ⅱ
4
高压电位治疗设备
高压电位治疗仪
Ⅲ
5
理疗康复仪器
电动牵引装置、防打鼾器(正压呼吸治疗机)
Ⅱ
简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器
Ⅰ
6
生物反馈仪
肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪
Ⅱ
7
磁疗仪器
磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具
Ⅱ
8
眼科康复治疗仪器
视力训练仪、弱视治疗仪
Ⅱ
9
理疗用电极
中低频理疗用电极
Ⅰ
Ⅶ 医疗器械总共分为三类,第一类、第二类和第三类有什么区别
根据*新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》,首先我们要明白医疗器械分为三类:一类、二类、三类,目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的,经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证,那么医疗器械经营企业在申请二类医疗器械经营备案及申请三类医疗器械经营许可证
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,如:手术器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器设备及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置、6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂仅限早早孕检测试纸、排卵试纸、尿糖试纸、血糖试纸)、6841医用化验和基础设备、6845体外循环及血液处理设备、6846植入材料和人工器官、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6855口腔科设备及器具、6856病房护理设备及器具、6857消毒和灭菌设备及器具、6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、6863口腔科材料、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品、6870软件 二类医疗器械备案经营范围。
第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,如:6804眼科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6815注射穿刺器械;6821 医用电子仪器设备;6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗设备6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6832医用高能射线设备;6833医用核素设备;6840临床检验分析仪器(不含体外诊断试剂);6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软 件;6877介入器材;6826物理治疗及康复设备。
Ⅷ 你好,我想知道一款低频脉冲穴位治疗仪是属于6826还是6827,请问要怎么查询呢
产品名称为低频脉冲穴位治疗仪的,我在国药药监局网站的数据库里查是都属于6826物理治疗及康复设备。6827为中医器械,针灸针是属于6827的。建议你去注册的时候还是写6826,因为你到药监局去咨询这个分类的时候,他们一般都是按照以前同类产品是按照什么分类的就怎么分类的。低频脉冲穴位治疗仪一直是6826注册,没有查到用6827注册的。再说6827为中医器械,针灸是中医方法可低频不属于中医方法,所以纳入到6826更加合适。
Ⅸ 医疗器械的磁疗器具是指什么
磁场可以调节体内生物磁场、产生感应微电流、改变细胞膜通透性、改变某些酶的活性和扩张血管、加速血流,从而达到如止痛、消肿等辅助治疗作用。
磁疗产品在《医疗器械分类目录》中代号为6826,指利用磁场的物理性能治疗人体疾病的医疗器械,包括利用磁场并结合其他物理方式进行治疗医疗器械。
根据磁源的种类,磁疗产品可分为永磁型产品、电磁型产品和永磁与电磁结合型产品:
1.永磁型产品通过永磁体产生磁场,分为产生恒定磁场和时变磁场(交变磁场和脉动磁场等)的产品,如磁疗贴、异名极旋磁治疗仪、同名极旋磁治疗仪等;
2.电磁型产品通过电磁感应产生磁场,分为产生恒定磁场和时变磁场(交变磁场、脉动磁场和脉冲磁场等)的产品,如直流电磁疗仪、交变电磁疗仪、脉动磁疗仪、脉冲磁疗仪等;
3.永磁与电磁结合型产品包括产生恒定磁场、时变磁场(交变磁场、脉动磁场和脉冲磁场等)的产品。