物理治疗器械指哪些

❶ 二类6826物理治疗设备是什么

可以肯定的告诉你 需要
以下是具体内容:

医疗器械分类目录

6826物理治疗及康复设备

序号
名 称
品 名 举 例
管理类别

1
高压氧治疗设备
空气加压氧舱、氧气加压氧舱
Ⅲ

2
电疗仪器
体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机
Ⅲ

音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式治疗仪）
Ⅱ

3
光谱辐射治疗仪器
光量子血液治疗机（加氧充磁光照）
Ⅲ

光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪
Ⅱ

4
高压电位治疗设备
高压电位治疗仪
Ⅲ

5
理疗康复仪器
电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）
Ⅱ

简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器
Ⅰ

6
生物反馈仪
肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪
Ⅱ

7
磁疗仪器
磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具
Ⅱ

8
眼科康复治疗仪器
视力训练仪、弱视治疗仪
Ⅱ

9
理疗用电极
中低频理疗用电极
Ⅰ

❷ 医疗器械分类包括什么

医疗器械分类包括：

第一类

为通过常规管理足以保证其安全性、医学|教育|网搜集整理有效性的医疗器械。如大部分手术器械、听诊器、医用x线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、创可贴、拔罐器、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。

第二类

为对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等。

第三类

用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、x线治疗设备、200mA以上x线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。

❸ 常见的物理治疗仪器有哪些

物理治疗仪
物理治疗仪吸收了传统罐具的优点，利用高科技手段，克服了传统拔罐的缺点，使中医古老的拔罐法又焕发了青春。好轻松拔罐器的主要特点是罐体透明，罐内负压可根据病人的体质情况和病情随意调整，易于观察罐内皮肤变化，便于掌握拔罐时间，较之传统意义上的火罐，疗效一致，但使用更安全，无烫伤之优，操作简便，不易破碎，所以既适用于医院，又更广泛的适用于家庭。
中文名
物理治疗仪
类型
医疗器械
治疗方式
拔罐
操作难度
简单
快速
导航
物理治疗原理物理治疗机制
治疗仪的结构
中医拔罐治疗仪选用进口高档材料、人性化的设计、采用标准化生产工艺精制而成。是祖国传统医学与现代高科技完美结合的新型治疗、保健佳品。中华真空罐器安全可靠、使用方便、操作简单。
型号: A1*12
1号（内径58.0mm）：2个 2号（内径50.0mm）：2个
共9张
治疗仪
3号（内径40.0mm）：2个 4号（内径35.0mm）：2个
5号（内径25.0mm）：2个 6号（内径22.0mm）：2个
拔罐手柄：1支 自吸管：1支 说明书:2本
可伸缩舒适型磁针：6个
物理治疗原理
负压作用 国内外学者研究发现：人体在罐负压吸拔的时候，皮肤表面有大量气泡溢出，从而加强局部组织的气体交换。通过检查，也观察到：负压使局部的毛细血管通透性变化和毛细血管破裂，少量血液进入组织间隙，从而产生瘀血，红细胞受到破坏，血红蛋白释出，出现自家溶血现象。在机体自我调整中产生行气活血、舒筋活络、消肿止痛、祛风除湿等功效，起到一种良性刺激，促其恢复正常功能的作用。操作方法
使用方法：选取适当大小的罐具及舒适的体位，将选好的罐具顶部活塞上提一下，以保证通气，将真空枪口轻轻套住罐具顶部活塞后，垂直快速提拉杆数次，至拔罐部位皮肤隆起，病人可耐受为度，罐具吸附于体表之后，将负压枪口左右轻轻旋动向后退下，轻按一下罐具活塞以防漏气；治疗结束时提一下罐顶活塞即可，每次治疗时间10分钟。在单人不能直接拔罐的部位（如脊椎、腰部）可使用连接器。
物理治疗机制
疾病是由致病因素引起机体阴阳的偏盛偏衰，人体气机升降失常，脏腑气血功能紊乱所致。当人体受到风、寒、暑、湿、燥、火、毒、外伤的侵袭或内伤情志后，即可导致脏腑功能失调，产生病理产物，如淤血、气郁、痰涎、宿食、水浊、邪火等，这些病理产物又是致病因子，通过经络和腧穴走窜机体，逆乱气机，滞留脏腑；淤阻经脉，最终导致种种病症。拔罐产生的真空负压有一种较强的 吸拔之力，其吸拔力作用在经络穴位上，可将毛孔吸开并使皮肤充血，使体内的病理产物从皮肤毛孔中吸出体外，从而使经络气血得以疏通，使脏腑功能得以调整，达到防治疾病的目的

❹ 医疗器械中的物理治疗及康复设备指的是哪些产品

电极片、按摩类器械、矫正器械等等。

❺ 一类医疗器械包括哪些

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第一类医疗器械是指，通过常规管理足的医疗器械。一般情况下，凡是体外应用的不直接接触皮肤或组织，结构相对简单，功能相对单一，一般是无源的（外接或内置电源或其他动力源），有一定的辅助或缓解症状或预防的作用，潜在风险很小或几乎没有风险，无须特殊管理就可以保证其的医疗器械多为一类医疗器械.

植入体内，接触血液或体液，外接电源、大功率，对人体有创伤或辐射等伤害，起主要诊断、治疗或其他作用的，必须由专门或经过培训的人员使用操作或管理才能保证其安全性、有效性，潜在风险大的多数三类医疗器械.

剩下的基本上都是二类医疗器械。二类器械数量占60%，一三类各占约20%。按以上原则判定，八九不离十。对于具体产品的分类归属见国家食品药品监督管理局网站中《医疗器械分类目录》。

(5)物理治疗器械指哪些扩展阅读：

一类医疗器械目录：

基础外科手术器械显微外科手术器械，神经外科手术器械眼科手术器械，耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械，胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械，泌尿肛肠外科手术器械矫形外科（骨科）手术器械，妇产科用手术器械计划生育手术器械，注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械，普通诊察器械医用电子仪器设备，医用光学器具。

仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备，医用激光仪器设备 医用高频仪器设备，物理治疗及康复设备中医器械，医用磁共振设备医用X射线设备，医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备，医用核素设备医用射线防护用品、装置临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具，体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官，手术室、急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具。

病房护理设备及器具 消毒和灭菌设备及器具，医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 口腔科材料，医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂，医用高分子材料及制品介入器材。

❻ 物理疗法包括哪些内容

理疗科主要是利用人工或自然界物理因素作用于人体，使之产生有利的反应，达到预防和治疗疾病目的。物理因素通过对局部的直接作用，和神经、体液的间接作用引起人体反应，调整血液循环，改善营养代谢，提高免疫力，调节神经系统功能，促进组织修复，因而消除致病因素，改善病理过程，最后达到治病目的。理疗科中的治疗一般是和中医结合，包括：针炙，拔罐，牵引，按摩，电疗（低频和热透等），相对医院设施条件好的，还有磁疗法、光疗法等等。
主要项目
低频电疗：直流电疗法、直流电药物导入疗法。
中频电疗：音频电疗、正弦调制中频电疗、脉冲中频电疗、高级电脑中频电疗、干扰电疗、中频电药物渗透治疗。高频电疗：五官科超短波电疗、超短波电疗、微波电疗、毫米波电疗。
超声波疗法：心脑血管超声波治疗。光疗法：窄谱红光了法、红外线疗法、冷光紫外线疗法、体腔水冷紫外线疗法、全身紫外线疗法
磁疗法：穴位贴磁疗法、脉冲磁疗、低频交变磁振动温热疗法。牵引法：颈腰椎牵引治疗。按摩法：全身电动按摩疗法。

除常规理疗项目外，特色治疗项目主要有：
1、神经系统病变与运动功能损伤的康复脑血管疾病、周围神经病变、骨折等造成的运动功能障碍的康复治疗。如周围神经损伤的诊断、康复治疗及预后恢复的评估，中风后偏瘫，面神经麻痹，格林巴利综合症等的康复治疗及预后功能的评估。
2、高热治癌 利用射频或微波作用于肿瘤的体表投影区，使肿瘤组织的温度明显高于周围正常组织，肿瘤细胞变性、坏死。与放疗、化疗结合可明显提高治疗效果，达到减轻症状，提高患者生存质量和生存率的目的。
3、敷磁法治疗毛细血管瘤 利用局部磁片贴敷的方法治疗体表的单纯性、草莓状、海绵状及混合型毛细血管瘤。方法简单，疗效好，治疗费用低，无痛苦，不留疤痕。
4、利用微波组织间技术治疗肛肠疾病 在局部麻醉下，利用微波治疗各种痔等肛肠类疾患，方法先进，痛苦小，效果好。
5、红外热扫描成像检查 该项目是一种全新的无创无损的功能影像检查技术，适用于全身多器官系统的肿瘤预警、筛选、疗效评估；炎症、血管神经病变的定性诊断评估；软组织病变的诊断评估。尤其适用于体检的筛查及定向工作。
6、射频消融医学美容 祛除皮肤雀斑、老年斑、皮肤脂溢性角化、黄褐斑、咖啡斑、腋臭、皮肤血管瘤、毛细血管扩张症、瘢痕增生、汗管瘤、鸡眼、皮肤及黏膜赘生物等。特点：损伤轻、分层祛除病变组织、瘢痕形成几率低、使用一次性器械、无交叉感染，对周围环境无污染。

❼ 医疗器械一类二类三类分别是做什么的

根据*新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》，首先我们要明白医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证，那么医疗器械经营企业在申请二类医疗器械经营备案及申请三类医疗器械经营许可证

• 第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

• 第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如：手术器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器设备及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置、6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂仅限早早孕检测试纸、排卵试纸、尿糖试纸、血糖试纸）、6841医用化验和基础设备、6845体外循环及血液处理设备、6846植入材料和人工器官、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6855口腔科设备及器具、6856病房护理设备及器具、6857消毒和灭菌设备及器具、6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、6863口腔科材料、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品、6870软件 二类医疗器械备案经营范围。
  

• 第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如：6804眼科手术器械；6807胸腔心血管外科手术器械；6810矫形外科（骨科）手术器械；6815注射穿刺器械；6821 医用电子仪器设备；6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备；6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备；6823医用超声仪器及有关设备；6824医用激光仪器设备；6825医用高频仪器设备；6826物理治疗设备6828医用磁共振设备；6830医用X射线设备；6831医用X射线附属设备及部件；6832医用高能射线设备；6833医用核素设备；6840临床检验分析仪器（不含体外诊断试剂）；6845体外循环及血液处理设备；6846植入材料和人工器官；6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；6863口腔科材料；6865医用缝合材料及粘合剂；6866医用高分子材料及制品；6870软 件；6877介入器材；6826物理治疗及康复设备。

❽ 哪些属一类医疗器械

您好，第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
在《医疗器械分类目录》中以下分类有一类医疗器械的产品
基础外科手术器械显微外科手术器械
神经外科手术器械眼科手术器械
耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械
胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械
泌尿肛肠外科手术器械矫形外科（骨科）手术器械
妇产科用手术器械计划生育手术器械
注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械
普通诊察器械医用电子仪器设备
医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备
医用激光仪器设备 医用高频仪器设备
物理治疗及康复设备中医器械
医用磁共振设备医用X射线设备
医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备
医用核素设备医用射线防护用品、装置
临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具
体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官
手术室、急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具
病房护理设备及器具 消毒和灭菌设备及器具
医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 口腔科材料
医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂
医用高分子材料及制品介入器材

以下产品都是一类医疗器械：听诊器、叩诊锤，反光器具、视力诊察器具、口腔用刀、凿、口腔用钳、角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪、显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪、摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室设备

❾ 一类和二类医疗器械包括那些

国家对于医疗器械有着严格的分类：一类,二类,三类！
第一类医疗器械有：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。
第二类医疗器械：(a)普通诊察器械类(6820)：体温计、血压计;( b)物理治疗及康复设备类(6826)：磁疗器具; (c)临床检验分析仪器类(6840)：家庭用血糖分析仪及试纸; (d)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854)：医用小型制氧机 手提式氧气发生器; (e)医用卫生材料及敷料类(6864)：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布; (f)医用高分子材料及制品类(6866)：避孕套、避孕帽等。

❿ 二类医疗器械6826物理治疗仪及康复设备需要办经营许可证吗

不需要，只需要办理二类经营备案凭证。根据《医疗器械监督管理条例》第三十条：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。直接登入所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理局网站，点击办事指南，查询医疗器械栏目的二类经营备案凭证办理，按照要求准备文件后即可到药监局进行备案。