① 医疗器械中的物理治疗及康复设备指的是哪些产品
电极片、按摩类器械、矫正器械等等。
② 二类6826物理治疗设备是什么
可以肯定的告诉你 需要
以下是具体内容:
医疗器械分类目录
6826物理治疗及康复设备
序号
名 称
品 名 举 例
管理类别
1
高压氧治疗设备
空气加压氧舱、氧气加压氧舱
Ⅲ
2
电疗仪器
体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机
Ⅲ
音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪(热垫式治疗仪)
Ⅱ
3
光谱辐射治疗仪器
光量子血液治疗机(加氧充磁光照)
Ⅲ
光量子血液治疗机(紫外线照射)、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪
Ⅱ
4
高压电位治疗设备
高压电位治疗仪
Ⅲ
5
理疗康复仪器
电动牵引装置、防打鼾器(正压呼吸治疗机)
Ⅱ
简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器
Ⅰ
6
生物反馈仪
肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪
Ⅱ
7
磁疗仪器
磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具
Ⅱ
8
眼科康复治疗仪器
视力训练仪、弱视治疗仪
Ⅱ
9
理疗用电极
中低频理疗用电极
Ⅰ
③ 医疗器械是什么意思啊
医疗器械定义:医疗器械是指直接或间接基宽用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但只是起辅助作用;其目的是:
(一)疾病是诊断、预防、监护、治疗或者缓解;
(二)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;
(三)生理枣颤结构或者生理过程的检验、替代、调节或支持;
(四)生命的支持或者维持;
(五)妊娠控制搏岩亮;
(六)通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
④ 急!医疗器械怎么分的类。什么类型的归一类,二类,三类!
医疗器械分类目录每项里或可分为一类,二类,三类 如麻醉机是6854三类,一次性使用输液器是6866三类,不锈钢手术剪是6801一类。。。
请阅以下二个附件
附件一
第六条 实施医疗器械分类的判定原则
(一)实施医疗器械分类,应根据分类判定表进行。
(二)医疗器械分类判定主要依据其预期使用目的和作用进行。同一产品如果使用目的和作用方式不同,分类应该分别判定。
(三)与其它医疗器械联合使用的医疗器械,应分别进行分类;医疗器械的附件分类应与其配套的主机分离,根据附件的情况单独分类。
(四)作用于人体几个部位的医疗器械,根据风险高的使用形式、使用状态进行分类。
(五)控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类。
(六)如果一个医疗器械可以适用两个分类,应采取最高的分类。
(七)监控或影响医疗器械主要功能的产品,其分类与被监控和影响器械的分类一致。
(八)国家药品监督管理局根据工作需要,对需进行专门监督管理的医疗器械可以调整其分类。
第七条 国家药品监督管理局主管医疗器械分类工作。依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时,由省级药品监督管理部门根据《医疗器械分类规则》进行预先分类,并报国家药品监督管理局核定。
医院里有医疗器械分为:诊断性的、治疗性的两大类;
诊断性的包括:物理诊断器具(体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等)、影像类(X光机、CT扫描、磁共振、B超等)、分析仪器(各种类型的计数仪、生化、免疫分析仪器等)、电生理类(如心电图机、脑电图机、肌电图机等)等;
治疗性的包括:普通手术器械、光导手术器械(纤维内窥镜、激光治疗机等)、辅助手术器械(如各种麻醉机、呼吸机、体外循环等)、放射治疗机械(如深部X光治疗机、钴60治疗机、加速器、伽码刀、各种同位素治疗器等)、其它类:微波、高压氧、......
医院必备的医疗器具按照各等级有不同要求。
按三类分,是:
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是腔备指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
附件二:
医疗器械分类目录 01. 《医疗器械分类目录》的说明 02. 6801基础外科手术器械 03. 6802显微外科手术器械 04. 6803神经外科手术器械 05. 6804眼科手术器械 06. 6805耳鼻喉科手术器械 07. 6806口腔科手术器械 08. 6807胸腔心血管外科肆漏手术器械 09. 6808腹部外科手术器械 10. 6809泌尿肛肠外科手术器械 11. 6810矫形外科(骨科)手术器 械12. 6812妇产科用手术器械 13. 6813计划生育手术器械 14. 6815注射穿刺器械 15. 6816烧伤(整形)科手术器械 16. 6820 普通诊察器械 17. 6821 医用电子仪器设备 18. 6822 医用光学器具、仪器及内 窥镜设备19. 6823医用超声仪器及有关设备 20. 6824医用激光仪器设备 21. 6825 医用高频仪裂圆烂器设备 22. 6826 物理治疗及康复设备 23. 6827 中医器械 24. 6828 医用磁共振设备 25. 6830 医用 X 射线设备 26. 6831 医用 X 射线附属设备及部 件27. 6832 医用高能射线设备 28. 6833 医用核素设备 29. 6834 医用射线防护用品、装置 30. 6840 临床检验分析仪器 31. 6841 医用化验和基础设备器具 32. 6845 体外循环及血液处理设备 33. 6846 植入材料和人工器官 34. 6854 手术室、急救室、诊疗室 设备及器具35. 6855 口腔科设备及器具 36. 6856 病房护理设备及器具 37. 6857 消毒和灭菌设备及器具 38. 6858 医用冷疗、低温、冷藏设 备及器具39. 6863 口腔科材料 40. 6864 医用卫生材料及敷料 41. 6865 医用缝合材料及粘合剂 42. 6866 医用高分子材料及制品 43. 6870 软 件 44. 6877 介入器材
⑤ 常见的物理治疗仪器有哪些
物理治疗仪
物理治疗仪吸收了传统罐具的优点,利用高科技手段,克服了传统拔罐的缺点,使中医古老的拔罐法又焕发了青春。好轻松拔罐器的主要特点是罐体透明,罐内负压可根据病人的体质情况和病情随意调整,易于观察罐内皮肤变化,便于掌握拔罐时间,较之传统意义上的火罐,疗效一致,但使用更安全,无烫伤之优,操作简便,不易破碎,所以既适用于医院,又更广泛的适用于家庭。
中文名
物理治疗仪
类型
医疗器械
治疗方式
拔罐
操作难度
简单
快速
导航
物理治疗原理物理治疗机制
治疗仪的结构
中医拔罐治疗仪选用进口高档材料、人性化的设计、采用标准化生产工艺精制而成。是祖国传统医学与现代高科技完美结合的新型治疗、保健佳品。中华真空罐器安全可靠、使用方便、操作简单。
型号: A1*12
1号(内径58.0mm):2个 2号(内径50.0mm):2个
共9张
治疗仪
3号(内径40.0mm):2个 4号(内径35.0mm):2个
5号(内径25.0mm):2个 6号(内径22.0mm):2个
拔罐手柄:1支 自吸管:1支 说明书:2本
可伸缩舒适型磁针:6个
物理治疗原理
负压作用 国内外学者研究发现:人体在罐负压吸拔的时候,皮肤表面有大量气泡溢出,从而加强局部组织的气体交换。通过检查,也观察到:负压使局部的毛细血管通透性变化和毛细血管破裂,少量血液进入组织间隙,从而产生瘀血,红细胞受到破坏,血红蛋白释出,出现自家溶血现象。在机体自我调整中产生行气活血、舒筋活络、消肿止痛、祛风除湿等功效,起到一种良性刺激,促其恢复正常功能的作用。操作方法
使用方法:选取适当大小的罐具及舒适的体位,将选好的罐具顶部活塞上提一下,以保证通气,将真空枪口轻轻套住罐具顶部活塞后,垂直快速提拉杆数次,至拔罐部位皮肤隆起,病人可耐受为度,罐具吸附于体表之后,将负压枪口左右轻轻旋动向后退下,轻按一下罐具活塞以防漏气;治疗结束时提一下罐顶活塞即可,每次治疗时间10分钟。在单人不能直接拔罐的部位(如脊椎、腰部)可使用连接器。
物理治疗机制
疾病是由致病因素引起机体阴阳的偏盛偏衰,人体气机升降失常,脏腑气血功能紊乱所致。当人体受到风、寒、暑、湿、燥、火、毒、外伤的侵袭或内伤情志后,即可导致脏腑功能失调,产生病理产物,如淤血、气郁、痰涎、宿食、水浊、邪火等,这些病理产物又是致病因子,通过经络和腧穴走窜机体,逆乱气机,滞留脏腑;淤阻经脉,最终导致种种病症。拔罐产生的真空负压有一种较强的 吸拔之力,其吸拔力作用在经络穴位上,可将毛孔吸开并使皮肤充血,使体内的病理产物从皮肤毛孔中吸出体外,从而使经络气血得以疏通,使脏腑功能得以调整,达到防治疾病的目的